肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
C919兔年首飞打卡南昌 100小时验证飞行起降已涉多地******
中新网1月28日电(中新财经 葛成) 中新财经从东航获悉,1月28日大年初七,中国东航全球首架国产C919客机执行MU7817虹桥至南昌航班,“打卡”100小时验证飞行南昌航点,这是国产大飞机首次在南昌昌北国际机场亮相,也是C919的兔年第一飞。
据介绍,1月28日的南昌验证飞行是C919在癸卯兔年的首次飞行,当天执行MU7817/8,MU7819/20两个虹桥南昌往返航班。
C919飞机100小时验证飞行起降涉及北京首都、北京大兴、成都天府、西安、海口、青岛、武汉、南昌等多地多机场。验证飞行需要模拟整个航班的运行过程,包括签派放行、旅客登机、飞行员操作、机务维修等全流程。
国产大飞机首次在南昌昌北国际机场亮相。 东航供图东航介绍,目前,东航已完成首批9名飞行员、24名乘务员、13名机务维修人员的C919机型培训,加上正在培训的第二批次重点岗位人员,C919飞机的保障人员数量足以满足初期的验证飞行需求。
在C919完成航线验证飞行后,中国民航局将对验证结果进行审定和检查,确认东航具备安全运行C919飞机的能力,颁发相应的运营许可。中国东航争取在2023年春正式开启C919商业载客运营。届时,C919将出现在上海、北京、西安、昆明、广州、成都、深圳等地的精品航线上。(中新财经)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |